在医疗器械制造方面,精确度可能是轻描淡写。注意成型或加工外科设备,研磨针和管或涂层支架的复杂性都是至关重要的,因为最终产品必须是纯净和不妥协的。清洁和维护设备以及制造的部件也是成功产品的关键步骤。 精加工过程必须确保零件交付时没有瑕疵或多余材料,并且可以随时使用。 虽然伟大的医疗部件始于良好的设计,但将该部件带入市场的成功取决于该部件的制造情况。无论该工艺是模塑还是加工,模具和去毛刺工艺都必须尽可能高效。 医疗设备制造商在清洁和维护设备以及去毛刺或去毛刺产品方面面临许多挑战。制造商生产的许多创新零件和产品都很小,设备细致且价格昂贵。在高容差医疗设备部件的生产过程中,在极小的模腔中和昂贵的工具上的残留物积聚会影响最终产品的质量。这种堆积导致部件不满足公差,这会提高废品率,并最终可能堵塞模腔并妨碍模具的性能。残留物还可以防止压印小而重要的细节,例如在注射器上测量刻度。 某些医疗部件的设计可能使制造商难以清洁和完成部件。在设计和生产之后,必须清洁零件,或者如果加工,可能需要去毛刺。使用传统的清洁和去毛刺方法,生产团队可能难以完成任务。对于复杂的零件,砂砾夹带和交叉污染是在此过程中经常发生的问题。 使用干冰清洁去毛刺的医疗部件之前和之后(图片来源:TOOICE) 由于模腔的尺寸小和部件的复杂设计,清洁过程通常是劳动密集型的。零件的高公差也需要严格的质量控制。这意味着清洁过程必须在质量和勤奋方面与制造过程相同。为了清洁和维护设备和部件,制造商已经尝试了各种清洁和整理方法。 制造商已针对其复杂需求尝试了多种清洁工艺。在产品精加工,去毛刺和去毛刺方面,制造商经常实施涉及磨蚀性清洁物质的手动工艺或工艺。例如,许多外科手术器械制造商手动刮擦该部件或使用微喷砂来去除毛刺和多余材料。这些过程缓慢,耗时,产生二次废物(可能需要作为有毒物质处理),并可能损坏零件。 解决方案 干冰清洁工艺通过轻松快速地清除零件和制造工具中的污染物或额外材料来消除这些问题。 精密清洁方法使用干冰颗粒形式的再循环CO 2或以超音速加速的碎片,以精细地去除部件和设备中的残留物。动力学和热梯度效应的组合破坏了残留物和表面之间的结合。当干冰撞击表面时,它升华或恢复其气态,消除任何二次废物。 事实证明,干冰清洁更快,更安全,更有效地去除制造过程中使用的材料。它允许设计自由,而不必担心困扰零件生产的这些清洁或去毛刺问题。 该过程有助于医疗设备制造商提高质量,增加产量并降低成本。 使用干冰清洗机内模具(图片来源:TOOICE) 提高质量 在生产医疗器械部件时,清洁制造设备和产品至关重要。不需要的材料会堆积在细小而细致的模具中,必须将其移除。当研磨针或激光蚀刻孔和槽时,会形成毛刺,这需要去毛刺。任何堵塞都会减少气流,并可能损坏零件,然后必须报废。 其他清洁方法,例如喷砂,化学溶剂和手动刮削,切削,钻孔和用刷子擦洗是耗时的,因为清洁单个模具或部件可能需要长达一个小时或更长时间,包括拆卸和重新组装设备。此外,这些传统的清洁方法可能会损坏设备并且不完全可靠。 用干冰去毛刺也不会改变原始设计的尺寸。干冰是非磨蚀性的,与其他方法一样,生产团队不会冒更改零件尺寸的风险。该方法还可以专注于非常特定的区域而不会触及部件的其余部分。 提高生产力 医疗设备制造商发现用干冰清洁可以将清洁时间减少多达75%。例如,在歧管制造厂使用精密干冰喷射系统的一个人能够在15分钟内清洁模具,而使用之前的方法则需要一小时。减少时间可以节省制造商数千美元的时间和人力成本。 通过干冰喷射清洁简化了清洁模具和设备,因为设备可以在适当的位置清洁,从而消除冷却,拆卸,重新组装和清洁过程中的再加热,并降低损坏设备的风险。干冰也不会产生二次废物,从而消除了进一步的清理时间。一旦污染物从表面清除,它就会落到地板上或被HEPA过滤器捕获。 使用干冰清洗机内模具(图片来源:TOOICE) 降低成本 使用干冰喷射系统的医疗设备制造商报告显着减少了设备停机时间。这归因于干冰清洁过程可以在设备仍在线的情况下进行。清洁精密模具的劳动力成本也降低了,因为清洁可以由一个人用一个清洁系统完成。
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